Vyndaqel (Tafamidis): plano de saúde deve fornecer medicamento

Vyndaqel (Tafamidis): plano de saúde deve fornecer medicamento

A Justiça tem confirmado, em diversas sentenças, que o Tafamidis (Vyndaqel) deve ser custeado pelos planos de saúde. Entenda como lutar por seu direito a este medicamento através de uma ação judicial

 

Autor de vários processos que já possibilitaram a pacientes o fornecimento do Tafamidis (Vyndaqel) pelo plano de saúde, o advogado Elton Fernandes explica que é possível obter o medicamento mesmo após a recusa da operadora 

 

Pacientes com recomendação médica para o uso do Vyndaqel, cujo princípio é o Tafamidis, têm direito de receber este medicamento custeado pelo plano de saúde.

O Tafamidis - ou Tafamidis Meglumina - é um fármaco normalmente indicado para o tratamento da amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com polineuropatia sintomática.

Além disso, pode ser prescrito para o tratamento de outras patologias, ainda que não estejam expressamente presentes em sua bula.

E, em todos esses casos, deve ser coberto pelos planos de saúde. 

Portanto, se você recebeu a recusa de fornecimento do Vyndaqel (Tafamidis), saiba que é possível obtê-lo, em pouco tempo, através da Justiça.

O advogado especialista em Direito à Saúde, Elton Fernandes, relata que, em diversas sentenças, a Justiça tem confirmado o direito dos pacientes ao custeio desta medicação.

E aqui vamos explicar tudo o que você precisa saber sobre a cobertura do Vyndaqel (Tafamidis) pelo plano de saúde. Continue a leitura deste artigo e descubra como lutar por seu direito.

Tafamidis Vyndqael plano de saúde

Imagem de Freepik

Entenda:

Para que serve o medicamento Tafamidis

Como explicamos, o Tafamidis - princípio ativo do Vyndaqel - é um medicamento indicado em bula para o tratamento de amiloidose (doença caracterizada pelo depósito de substância amiloide nos tecidos) associada à transtirretina (TTR: uma proteína sintetizada no fígado) em pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial ou intermediário, para atrasar o comprometimento neurológico periférico.

Ainda segundo a bula, é recomendado também para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com cardiomiopatia (doença do músculo do coração) de tipo selvagem ou hereditária para reduzir a mortalidade por todas as causas e hospitalização relacionada com doenças cardiovasculares.

O Tafamidis impede que a transtirretina se quebre e forme as fibras chamadas amiloide, que se acumulam nos nervos e podem causar a polineuropatia amiloidótica familiar ou, então, a amiloidose cardíaca, quando se acumulam no coração.

Em suma, esse medicamento atrasa a progressão dos danos relacionados à doença e reduz a mortalidade e hospitalização.

Quanto custa o Vyndaqel

Cada caixa do Vyndaqel pode custar mais de R$ 32 mil. Ou seja, estamos falando de um medicamento de alto custo.

Ele é comercializado em embalagens com 30 cápsulas moles em farmácias específicas. Portanto, não é um medicamento acessível para a maior parte da população brasileira. Por isso, a importância de sua cobertura pelos planos de saúde.

Quem pode prescrever o medicamento Vyndaqel? 

Qualquer médico poderá prescrever o medicamento Vyndaqel, ainda que não tenha vínculo algum com o seu plano de saúde.

Isto porque o que realmente importa é o que estará no relatório médico, e não quem o fez.

Vale reforçar que a prescrição médica deve ser bem feita para que não haja dúvidas da necessidade e urgência desse medicamento quando o juiz receber.

Tafamidis Vyndqael preço

Imagem de Zinkevych em Freepik

O Tafamidis pode ser recomendado para doenças fora da bula?

Sim. Apesar de ser indicado em bula apenas para a amiloidose, o Tafamidis pode ser recomendado para o tratamento de outras doenças.

Isto é o que chamamos de uso off label do medicamento - ou seja, fora da bula - e, neste caso, basta que haja comprovação científica de sua eficácia para o caso concreto para que tenha cobertura obrigatória pelos planos de saúde.

Saiba mais sobre tratamento off label aqui.

Planos de saúde devem cobrir o Vyndaqel (Tafamidis)?

Sim. Havendo recomendação médica para o uso do Vyndaqel (Tafamidis), é dever do plano de saúde fornecê-lo, independente se a prescrição indica o tratamento de uma doença prescrita em bula ou não.

Isto porque este é um medicamento com registro sanitário na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e, segundo a lei, têm cobertura obrigatória por todos os planos de saúde.

Por isso, caso haja a recusa de fornecimento do Vyndaqel, independente da justificativa da operadora, é possível recorrer à Justiça para obter o medicamento.

Por que os planos de saúde negam o Tafamidis?

Geralmente, a recusa do fornecimento do Tafamidis pelo plano de saúde tem como base duas justificativas: a de que este é um medicamento de uso domiciliar sem cobertura ou de que não está no Rol de Procedimentos e Eventos da ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) e, portanto, não tem cobertura obrigatória.

No entanto, ambas alegações são ilegais e não desobrigam as operadoras de custear este medicamento.

Conforme explica o advogado especialista em Direito à Saúde, Elton Fernandes, o que possibilita a cobertura do Vyndaqel é seu registro na Anvisa. Portanto, não importa se é um medicamento de uso domiciliar, nem o fato de ainda não estar no rol da ANS.

“Muitos planos de saúde alegam que o medicamento Vyndaqel não consta no rol de procedimentos da ANS, mas isto é irrelevante ao caso, já que a lei garantiu o fornecimento desse medicamento. Veja, o rol de procedimentos da ANS pode apenas ampliar direitos que originalmente não estavam previstos na lei, jamais restringir o fornecimento de algum medicamento”, defende.

O advogado reforça que o rol da ANS é apenas uma lista de referência do que os planos de saúde devem cobrir, mas não de sua totalidade. Ademais, a forma de administração do medicamento não interfere em sua cobertura pelo plano de saúde.

“Veja, de uso domiciliar, só podem ser excluídos (da cobertura obrigatória) aqueles medicamentos muito simples, como anti-inflamatórios e analgésicos de uso comum, e não medicamentos como esse, por exemplo, que são de uso essencial em um tratamento clínico”, detalha o advogado.

Tafamidis Vyndqael plano de saúde

Imagem de Topntp26 em Freepik

A Lei dos Planos de Saúde (Lei 9.656), estabelece, em seu artigo 10, que toda doença listada no Código CID (Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados com a Saúde) tem cobertura obrigatória, bem como seus respectivos tratamentos.

Ou seja, se a amiloidose tem cobertura por estar no Código CID (E85), o Tafamidis também deve ser coberto pelos planos de saúde sempre que houver recomendação médica justificando seu uso no tratamento.

Mas, então, como obtê-lo após a recusa do plano de saúde

Através da Justiça. Não importa qual justificativa o plano de saúde tenha usado para lhe negar o custeio do Vyndaqel, é possível contestá-la judicialmente.

E, como já mencionamos, a Justiça tem confirmado o entendimento de que este é um medicamento de cobertura obrigatória pelos planos de saúde.

De acordo com o advogado Elton Fernandes, os magistrados consideram que, se o paciente tem a prescrição médica detalhando a necessidade do Vyndaqel, a operadora de saúde não poderá restringir seu direito ao custeio do medicamento.

Confira, abaixo, uma das inúmeras decisões favoráveis ao custeio do Vyndaqel (Tafamidis) pelos planos de saúde:

Apelação. Plano de saúde. Obrigação de fazer. Recusa perpetrada pela operadora de plano de saúde quanto à disponibilização de tratamento. Medicamento "VYNDQEL" (TAFAMIDIS). Procedência decretada. Apelo da ré Sul América. Não provimento. Sentença mantida por seus próprios fundamentos (artigo 252, RITJSP).

  1. Rejeitada preliminar de nulidade de sentença. Vinculação, no dispositivo sentencial, à recomendação médica de disponibilização do tratamento à parte autora, em conformidade aos pedidos iniciais. Respeito aos requisitos descritos no artigo 492, § único, CPC/15, de que "a decisão deve ser certa, ainda que resolva relação jurídica condicional".
  2. No mérito recursal, afere-se abusividade da recusa de cobertura. Consiste em atribuição do médico, não do plano de saúde, indicar os medicamentos necessários ao caso do paciente. Deve prevalecer a noção de tratamento em sentido amplo, de modo a incluir o fornecimento das medicações na cobertura do tratamento da moléstia, inclusive os aplicados em regime ambulatorial ou domiciliar, não podendo dele ser dissociado simplesmente pelo fato de o paciente não estar internado. Aplicação do teor das Súmulas 95 e 102 deste E. Tribunal. Preservação do objeto final máximo do contrato, de resguardo à incolumidade física, à saúde e à vida do paciente. Dever de custeio confirmado. Rejeitado pedido alternativo de se carrear à parte autora a responsabilidade pelos custos de importação do medicamento. 
  3. Recurso de apelação desprovido.

Quais planos de saúde devem fornecer o Tafamidis?

Todo e qualquer plano de saúde deve fornecer o medicamento Vyndaqel (Tafamidis).

Não importa se o contrato é individual, coletivo por adesão, empresarial ou familiar. Do mesmo modo, é irrelevante a operadora que presta a assistência médica - Bradesco, Sul América, Unimed, Unimed Fesp, Unimed Seguros, Central Nacional, Cassi, Cabesp, Notredame, Intermédica, Allianz, Porto Seguro, Amil, Marítima Sompo, São Cristóvão, Prevent Senior, Hap Vida ou qualquer outro plano de saúde - já que todas se submetem à lei, assim como todos os contratos.

“Todo e qualquer contrato se submete à lei, e o rol da ANS é inferior à lei que garante o acesso a esse tipo de medicamento. [...] A lei é superior ao rol da ANS e nenhum paciente deve se contentar com a recusa do plano de saúde”, defende o advogado Elton Fernandes.

Tafamidis Vyndqael Justiça

Imagem de Jcomp em Freepik

Em quanto tempo é possível receber o Tafamidis

As ações judiciais que pleiteiam medicamentos como o Tafamidis costumam ser analisadas rapidamente pela Justiça.

Isto porque são feitas com pedido de liminar, que indica a urgência que o paciente tem de receber a medicação. 

Não há um prazo para a análise das ações, porém os juízes costumam dar prioridade para as que são feitas com pedido de liminar.

A liminar é uma decisão que pode ser concedida provisoriamente de modo a permitir o início do tratamento pelo paciente. 

Normalmente, a Justiça analisa o pedido da liminar em até 48 horas, podendo levar em cidades mais afastadas até 5 dias, por exemplo.

Após a eventual concessão da liminar, o segundo objetivo da ação judicial é tornar a decisão anteriormente provisória em uma decisão definitiva, de modo que garanta o medicamento ao paciente até o final de seu tratamento.  

O que é preciso para ingressar com a ação judicial

O primeiro passo é buscar o auxílio de um advogado especialista em ações contra planos de saúde para lutar por seu direito ao Tafamidis pelo plano de saúde na Justiça.

Segundo, providencie a seguinte documentação: RG, CPF, carteira do plano de saúde, últimos comprovantes de pagamento da mensalidade (no caso de ter um contrato individual), a negativa do plano de saúde e o relatório médico detalhado.

“Você deve pedir que seu médico forneça um bom e completo relatório médico sobre sua doença [...], sobre os tratamentos que você já fez e sobre a importância de você ter esse medicamento em um curto espaço de tempo”, orienta o advogado Elton Fernandes.

Elton Fernandes ressalta a importância de procurar um profissional especialista em Direito à Saúde, que conheça os meandros do sistema para representá-lo adequadamente, possibilitando que você receba o Vyndaqel (Tafamidis) pelo plano de saúde o mais rápido possível.

“Procure um advogado especialista em ação contra planos de saúde, que está atualizado com o tema e que sabe os meandros do sistema, para entrar com uma ação judicial e rapidamente pedir na Justiça uma liminar, a fim de que você possa fazer uso da medicação desde o início do processo”, recomenda Elton Fernandes.

Esse tipo de ação é “causa ganha”?

Nunca se pode afirmar que se trata de “causa ganha”. E, para saber as reais possibilidades de sucesso de sua ação, é fundamental conversar com um advogado especialista em Direito à Saúde para avaliar todas as particularidades do seu caso, pois há diversas variáveis que podem influir no resultado da ação, por isso, é necessário uma análise profissional e cuidadosa.

O fato de existirem decisões favoráveis em ações semelhantes mostra que há chances de sucesso, mas apenas a análise concreta do seu caso por um advogado pode revelar as chances de seu processo. Portanto, converse sempre com um especialista no tema.

Reembolso neste caso, é possível?

Sim. Por meio de ação judicial, você pode solicitar ao plano de saúde o reembolso dos valores que já gastou com o Tafamidis, juntamente com juros e correção monetária.

Em inúmeras decisões, os planos de saúde são condenados a fornecer o medicamento bem como a reembolsar o consumidor que arcou com as custas do remédio, pois a Justiça entende que a responsabilidade de fornecer o medicamento Vyndaqel era da operadora de saúde.

Saiba mais sobre como funciona a ação de reembolso.

No entanto, caso você ainda não tenha comprado o remédio, nosso conselho é que busque a Justiça primeiramente.

Como explicamos, com o pedido de liminar é possível conseguir o Tafamidis custeado pelo plano de saúde em poucos dias, sem que você precise pagar por ele.

Tafamidis Vyndqael bula

Imagem de Azerbaijan_Stockers em Freepik

Não tenho plano de saúde. Posso conseguir o Vyndaqel (Tafamidis) pelo SUS?

Sim. Nesse caso, é preciso comprovar que não possui condições financeiras de custear o tratamento por conta própria.

Além disso, deve demonstrar que não existem outros medicamentos fornecidos pelo SUS (Sistema Único de Saúde) capazes de apresentar os mesmos resultados que o Vyndaqel (Tafamidis) para o seu caso.

“Mesmo fora do RENAME, é plenamente possível ingressar com uma ação judicial e exigir que o SUS forneça o medicamento”, garante o especialista.

Com o auxílio de um advogado especialista em SUS, caso o fornecimento seja negado, uma ação judicial pode lhe garantir a medicação. Não tenha medo ou receio de lutar pelo seu direito!

O escritório Elton Fernandes atende somente no Estado de São Paulo?

Não. O escritório de advocacia Elton Fernandes possui parceria em todo território nacional, viabilizando o contato com o cliente de qualquer cidade brasileira.

Portanto, se você não for do Estado de São Paulo, não se preocupe. Você poderá encaminhar os documentos do seu caso para análise e aguardar retorno do nosso escritório.

Isto porque, atualmente, todo o processo é eletrônico. Ou seja, você não precisa sair de sua casa para processar o plano de saúde a fim de conseguir o tratamento com o Tafamidis.

“Uma ação judicial, hoje, tramita de forma inteiramente eletrônica em todo o Brasil, não importa em qual cidade você esteja. Então, você pode acessar um advogado especialista em Direito à Saúde que atenda a você de forma online”, conta Elton Fernandes.

Se você ainda tem dúvidas sobre o fornecimento do Vyndaqel (Tafamidis) pelo plano de saúde, fale conosco. A equipe do escritório Elton Fernandes – Advocacia Especializada em Saúde atua em ações visando a cobertura de medicamentos, exames e cirurgias, casos de erro médico ou odontológico, reajuste abusivo, entre outros.

Consulte um advogado e tire suas dúvidas

A equipe do escritório Elton Fernandes – Advocacia Especializada em Saúde presta assessoria jurídica online e presencial nos segmentos do Direito à Saúde e do Consumidor e atendemos em todo país, pois o processo é inteiramente eletrônico, de forma que tudo pode ser feito on line.

Nossos especialistas estão preparados para orientá-lo em casos envolvendo erro médico ou odontológico, reajuste abusivo no plano de saúde, cobertura de medicamentos, exames, cirurgias, entre outros.

Elton Fernandes fala sobre o reajuste dos planos de saúde no Programa Mulheres

Não importa se seu plano de saúde é Bradesco, Sul América, Unimed, Unimed Fesp, Unimed Seguros, Central Nacional, Cassi, Cabesp, Notredame, Intermédica, Allianz, Porto Seguro, Amil, Marítima Sompo, São Cristóvão, Prevent Senior, Hap Vida ou qualquer outro plano de saúde, pois todos têm obrigação de fornecer o medicamento.

Se você busca um advogado virtual ou prefere uma reunião presencial, consulte a nossa equipe, você pode enviar um e-mail para [email protected]. Caso prefira, ligue para (11) 3141-0440 envie uma mensagem de Whatsapp para (11) 97751-4087 ou então mande sua mensagem abaixo.

Siga nossas redes sociais e saiba mais sobre Direito da Saúde:

Lonsurf coberto pela Bradesco Saúde? Veja agora!   Facebook     Lonsurf coberto pela Bradesco Saúde? Veja agora! Instagram    Lonsurf coberto pela Bradesco Saúde? Veja agora! Youtube

Acompanhe o Dr. Elton Fernandes, especialista em ações contra planos de saúde, na imprensa:

 Clique e acompanhe Elton Fernandes no programa Mulheres            Clique e acompanhe Elton Fernandes no programa Santa Receita        Clique e acompanhe Elton Fernandes na Rádio Justiça

Fale com a gente